尼鲁米特 CAS 63612-50-0
Nilutamide
| CAS 号 | 63612-50-0 |
| 分子式 | C12H10F3N3O4 |
| 分子量 | 317.22 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
尼鲁米特（英文名 Nilutamide，CAS 63612-50-0）属于药物标准品。分子式 C12H10F3N3O4，分子量 317.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H10F3N3O4 的尼鲁米特（Nilutamide），其CAS登记号是 63612-50-0，分子量为 317.22 g/mol。 从化学结构特征来看，尼鲁米特的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为317.22 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
应用场景：针对化学分析用途，尼鲁米特（Nilutamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以尼鲁米特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 尼鲁米特 |
| 分子式 | C12H10F3N3O4 |
| 分子量 | 317.22 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，罗永刚，沈红梅. "一种尼鲁米特的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114963962 B, 授权公告日 2024-04-13.
- 发明人韩伟，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Nilutamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116144071 A, 授权公告日 2024-03-08.
- 发明人黄志刚，张德明，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Nilutamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112944813 B, 授权公告日 2015-01-22.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼鲁米特 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2362, (10), 5195-5223.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼鲁米特 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1336, 2286-2310.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilutamide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 752, (3), 8745-8768.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼鲁米特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 1952, 1190-1201.
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