8-Hydroxyl Clozapine CAS 63687-94-5

8-Hydroxyl Clozapine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63687-94-5
分子式C18H20N4O
分子量308.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Hydroxyl Clozapine 8-Hydroxyl Clozapine CAS 63687-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 63687-94-5 对应的8-Hydroxyl Clozapine(8-Hydroxyl Clozapine)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H20N4O,分子量 308.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

CAS编号 63687-94-5 对应的化合物8-Hydroxyl Clozapine(英文标识 8-Hydroxyl Clozapine),化学式 C18H20N4O,相对分子质量 308.38。 受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,8-Hydroxyl Clozapine表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括308.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,8-Hydroxyl Clozapine的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景:8-Hydroxyl Clozapine(8-Hydroxyl Clozapine)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以8-Hydroxyl Clozapine配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称8-Hydroxyl Clozapine
分子式C18H20N4O
分子量308.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1975年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉,林芳,杨光. "一种8-Hydroxyl Clozapine的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112277176 B, 授权公告日 2025-11-13.
  2. 发明人张德明,冯建国,高志强. "Method for the Synthesis of 8-Hydroxyl Clozapine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116039346 A, 授权公告日 2015-10-10.
  3. 发明人沈红梅,王建平,刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 8-Hydroxyl Clozapine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114130366 B, 授权公告日 2019-05-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-Hydroxyl Clozapine in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 682, (2), 5355-5382.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-Hydroxyl Clozapine as an Impurity". Talanta, 2011, 2365, 3881-3893.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Hydroxyl Clozapine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1356, 6732-6755.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 8-Hydroxyl Clozapine Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 1123, 7522-7552.

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