氮卓斯汀USP相关化合物F CAS 640279-88-5
Azelastine USP Related Compound F
| CAS 号 | 640279-88-5 |
| 分子式 | C22H24ClN3O2 |
| 分子量 | 397.90 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氮卓斯汀USP相关化合物F（英文名 Azelastine USP Related Compound F，CAS 640279-88-5）属于药物标准品。分子式 C22H24ClN3O2，分子量 397.90。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 氮卓斯汀USP相关化合物F（Azelastine USP Related Compound F），CAS注册编号 640279-88-5，化学分子式为 C22H24ClN3O2，分子量 397.90 g/mol。 从化学结构特征来看，氮卓斯汀USP相关化合物F的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为397.90 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氮卓斯汀USP相关化合物F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：氮卓斯汀USP相关化合物F（Azelastine USP Related Compound F）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氮卓斯汀USP相关化合物F配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氮卓斯汀USP相关化合物F |
| 分子式 | C22H24ClN3O2 |
| 分子量 | 397.90 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，刘建华，罗永刚. "一种氮卓斯汀USP相关化合物F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115415101 B, 授权公告日 2021-05-16.
- 发明人杨光，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Azelastine USP Related Compound F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111538179 A, 授权公告日 2020-09-08.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氮卓斯汀USP相关化合物F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1911, 4103-4131.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氮卓斯汀USP相关化合物F as an Impurity". Talanta, 2011, 1314, (12), 8767-8782.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine USP Related Compound F Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1337, (1), 1253-1264.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氮卓斯汀USP相关化合物F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 2178, (5), 7032-7044.
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