R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物) CAS 1346617-18-2

(R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1346617-18-2
分子式C22H24ClN3O2
分子量397.90 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物) (R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers) CAS 1346617-18-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)（(R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers)，CAS 号 1346617-18-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H24ClN3O2，分子量 397.90。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)在内的目标物的控制。 化学式为 C22H24ClN3O2 的R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)（(R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers)），其CAS登记号是 1346617-18-2，分子量为 397.90 g/mol。 R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)（分子式 C22H24ClN3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)（(R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)
分子式C22H24ClN3O2
分子量397.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，赵玉洁. "一种R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116853316 A, 授权公告日 2022-06-26.
  2. 发明人高志强，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of (R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110215701 A, 授权公告日 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1343, (12), 944-968.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物) as an Impurity". Talanta, 2019, 1956, (4), 2819-2839.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Azelastine N-Oxide (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 2085, (12), 6023-6027.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate R-氮卓斯汀氮氧化物(非对映体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 729, (7), 8512-8539.

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