H-异亮氨酸-丝氨酸-OH CAS 6403-14-1

H-Ile-Ser-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6403-14-1
分子式C9H18N2O4
分子量218.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-异亮氨酸-丝氨酸-OH H-Ile-Ser-OH CAS 6403-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品H-异亮氨酸-丝氨酸-OH（H-Ile-Ser-OH，CAS 6403-14-1），分子式 C9H18N2O4，分子量 218.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-异亮氨酸-丝氨酸-OH在内的目标物的控制。 化学式为 C9H18N2O4 的H-异亮氨酸-丝氨酸-OH（H-Ile-Ser-OH），其CAS登记号是 6403-14-1，分子量为 218.25 g/mol。 H-异亮氨酸-丝氨酸-OH（分子式 C9H18N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，H-异亮氨酸-丝氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：H-异亮氨酸-丝氨酸-OH（H-Ile-Ser-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-异亮氨酸-丝氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-异亮氨酸-丝氨酸-OH
分子式C9H18N2O4
分子量218.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，赵玉洁. "一种H-异亮氨酸-丝氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113529896 A, 授权公告日 2022-05-13.
  2. 发明人杨光，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of H-Ile-Ser-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115232462 A, 授权公告日 2024-12-14.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity H-Ile-Ser-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108471857 A, 授权公告日 2017-01-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-异亮氨酸-丝氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1707, (9), 7465-7488.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-异亮氨酸-丝氨酸-OH as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 387, 3777-3791.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ile-Ser-OH Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 579, (3), 7743-7771.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-异亮氨酸-丝氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 1821, (9), 377-385.

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