CAS 64097-70-7

2-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64097-70-7
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione CAS 64097-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 64097-70-7。分子式 C14H16N2O2，分子量 244.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为244.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （2-Phenyl-2,8-diazaspiro4.5decane-1,3-dione），CAS注册编号 64097-70-7，化学分子式为 C14H16N2O2，分子量 244.29 g/mol。 （分子式 C14H16N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：针对化学分析用途，（2-Phenyl-2,8-diazaspiro 4.5 decane-1,3-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16N2O2
分子量244.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113178547 A, 授权公告日 2020-12-19.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of 2-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113097555 B, 授权公告日 2017-04-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 865, (7), 5008-5034.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1973, (5), 3302-3321.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-1,3-dione Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 335, (5), 5179-5199.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 976, (4), 7697-7701.

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