异甘露糖醇 CAS 641-74-7

Isomannide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号641-74-7
分子式C6H10O4
分子量146.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异甘露糖醇 Isomannide CAS 641-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品异甘露糖醇（Isomannide，CAS 641-74-7），分子式 C6H10O4，分子量 146.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异甘露糖醇在内的目标物的控制。 CAS编号 641-74-7 对应的化合物异甘露糖醇（英文标识 Isomannide），化学式 C6H10O4，相对分子质量 146.14。 从化学结构特征来看，异甘露糖醇的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为146.14 g/mol，属于低分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，异甘露糖醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，异甘露糖醇（Isomannide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异甘露糖醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异甘露糖醇
分子式C6H10O4
分子量146.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Johansson L. "一种异甘露糖醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3135049 A1, 2018-11-03.
  2. 发明人陈志强，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Isomannide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112301919 B, 授权公告日 2018-10-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异甘露糖醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 213, 3790-3808.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异甘露糖醇 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 499, 284-298.

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