L-甘露醇 CAS 643-01-6

L-Mannitol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号643-01-6
分子式C6H14O6
分子量182.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-甘露醇 L-Mannitol CAS 643-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品L-甘露醇（L-Mannitol，CAS 643-01-6），分子式 C6H14O6，分子量 182.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-甘露醇在内的目标物的控制。 CAS编号 643-01-6 对应的化合物L-甘露醇（英文标识 L-Mannitol），化学式 C6H14O6，相对分子质量 182.17。 受分子结构中糖类衍生物的影响，L-甘露醇表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括182.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，L-甘露醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，L-甘露醇（CAS 643-01-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以L-甘露醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-甘露醇
分子式C6H14O6
分子量182.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Nowak P. "一种L-甘露醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3051261 A1, 2020-04-26.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of L-Mannitol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111483760 B, 授权公告日 2018-10-02.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity L-Mannitol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115061063 A, 授权公告日 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-甘露醇 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1527, (9), 278-296.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-甘露醇 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 265, (8), 6733-6753.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Mannitol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2385, 5726-5729.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-甘露醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 311, (6), 4854-4864.

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