N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺 CAS 643014-99-7

N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号643014-99-7
分子式C18H38N2O
分子量298.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺 N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine CAS 643014-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺（N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine，CAS 643014-99-7），分子式 C18H38N2O，分子量 298.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺（N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine），CAS注册编号 643014-99-7，化学分子式为 C18H38N2O，分子量 298.51 g/mol。 从化学结构特征来看，N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为298.51 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺（CAS 643014-99-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺
分子式C18H38N2O
分子量298.51 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Klinger H. "一种N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10546781 B2, 2015-07-05.
  2. Patel M V, Hughes D C, Lee S K. "Method for the Synthesis of N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine" [P]. US Patent, US 10578710 B2, 2020-11-14.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111057262 B, 授权公告日 2018-06-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1163, (9), 3101-3128.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1568, (8), 3507-3519.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso-N,N-di-(7-methyloctyl)amine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1225, (3), 2532-2558.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基-N,N-二-(7-甲基辛基)胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 763, 44-55.

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