CAS 64727-35-1
(Tert-butoxycarbonyl)leucine
| CAS 号 | 64727-35-1 |
| 分子式 | C11H21NO4 |
| 分子量 | 231.29 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（(Tert-butoxycarbonyl)leucine，CAS 号 64727-35-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(Tert-butoxycarbonyl)leucine），CAS注册编号 64727-35-1，化学分子式为 C11H21NO4，分子量 231.29 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括231.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（(Tert-butoxycarbonyl)leucine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H21NO4 |
| 分子量 | 231.29 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，何建平，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115111554 B, 授权公告日 2021-08-01.
- Hughes D C, Davis P L, Williams B T. "Method for the Synthesis of (Tert-butoxycarbonyl)leucine" [P]. US Patent, US 9477211 B2, 2016-11-07.
- Klinger H, Lee S K, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity (Tert-butoxycarbonyl)leucine" [P]. US Patent, US 10421406 B2, 2025-08-23.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 689, 6793-6811.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1683, (7), 2686-2715.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Tert-butoxycarbonyl)leucine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 759, (10), 6544-6563.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 536, (10), 7652-7675.
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