3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮 CAS 64744-41-8

3-Hydroxy-3-azaspiro[5.5]undecane-2,4-dione

纯度 98%+现货药物标准品
CAS 号64744-41-8
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮 3-Hydroxy-3-azaspiro[5.5]undecane-2,4-dione CAS 64744-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 64744-41-8 对应的3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮（3-Hydroxy-3-azaspiro[5.5]undecane-2,4-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 98%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-羟基-3-氮杂螺5.5十一烷-2,4-二酮在内的目标物的控制。 化学式为 C10H15NO3 的3-羟基-3-氮杂螺5.5十一烷-2,4-二酮（3-Hydroxy-3-azaspiro5.5undecane-2,4-dione），其CAS登记号是 64744-41-8，分子量为 197.23 g/mol。 3-羟基-3-氮杂螺5.5十一烷-2,4-二酮（分子式 C10H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：98%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：在化学分析实验室中，3-羟基-3-氮杂螺 5.5 十一烷-2,4-二酮（CAS 64744-41-8）凭借其98%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以3-羟基-3-氮杂螺 5.5 十一烷-2,4-二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度98%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，胡光. "一种3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111211950 B, 授权公告日 2020-07-22.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-3-azaspiro[5.5]undecane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108474012 A, 授权公告日 2017-10-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1581, (3), 7570-7598.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1179, 6727-6754.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-3-azaspiro[5.5]undecane-2,4-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 2162, (8), 7835-7860.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-羟基-3-氮杂螺[5.5]十一烷-2,4-二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 707, (1), 4520-4540.

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