(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 CAS 651770-09-1

(3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号651770-09-1
分子式2*C33H34FN2O5 Ca
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 (3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt CAS 651770-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 651770-09-1 对应的(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（(3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 2*C33H34FN2O5 Ca。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（(3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt）的系统命名为(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐，CAS号 651770-09-1，分子量为 597.72 g/mol。 从化学结构特征来看，(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.5，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为597.72 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸

应用场景：(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（(3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt，CAS 651770-09-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积R

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐
分子式2*C33H34FN2O5 Ca
分子量597.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，胡光. "一种(3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170954 A, 授权公告日 2020-08-06.
  2. 发明人刘建华，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of (3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117181357 A, 授权公告日 2022-01-09.
  3. Roberts E F, Davis P L, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity (3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt" [P]. US Patent, US 9388655 B2, 2024-12-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 620, (12), 645-672.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3R,5S)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1818, (11), 3210-3214.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,5S)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1425, (5), 1307-1315.

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