泊沙康唑杂质112 CAS 110931-77-6

Posaconazole Impurity 112

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110931-77-6
分子式C10H8F2O3
分子量214.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质112 Posaconazole Impurity 112 CAS 110931-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质112（Posaconazole Impurity 112）为药物杂质对照品，CAS 登记号 110931-77-6，分子式 C10H8F2O3，分子量 214.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质112在内的目标物的控制。 分子式为 C10H8F2O3 的泊沙康唑杂质112（CAS 110931-77-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H8F2O3 的泊沙康唑杂质112结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质112可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，泊沙康唑杂质112的生产和定值

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质112（CAS 110931-77-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质112
分子式C10H8F2O3
分子量214.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，胡光. "一种泊沙康唑杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110559598 A, 授权公告日 2023-11-25.
  2. 发明人高志强，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114909443 B, 授权公告日 2025-12-17.
  3. Davis P L, Roberts E F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 112" [P]. US Patent, US 11424406 B2, 2020-11-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 447, (1), 8609-8635.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质112 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 147, 8497-8513.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 112 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 813, (12), 35-56.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质112 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1414, 8867-8890.

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