泊沙康唑杂质86 CAS 170985-84-9
Posaconazole Impurity 86
| CAS 号 | 170985-84-9 |
| 分子式 | C11H14N2O2 |
| 分子量 | 206.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
泊沙康唑杂质86（英文名 Posaconazole Impurity 86，CAS 170985-84-9）属于药物杂质对照品。分子式 C11H14N2O2，分子量 206.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在定量分析中，泊沙康唑杂质86（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C11H14N2O2 的泊沙康唑杂质86（CAS 170985-84-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 泊沙康唑杂质86（分子式 C11H14N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质86（CAS 170985-84-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质86适量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 泊沙康唑杂质86 |
| 分子式 | C11H14N2O2 |
| 分子量 | 206.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，沈红梅，杨光. "一种泊沙康唑杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114057551 B, 授权公告日 2016-04-27.
- 发明人韩伟，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117399876 A, 授权公告日 2023-02-15.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 660, 5617-5625.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质86 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1435, (6), 5606-5609.
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