泊沙康唑杂质175 CAS 169265-99-0

Posaconazole Impurity 175

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号169265-99-0
分子式C12H15FO2
分子量210.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质175 Posaconazole Impurity 175 CAS 169265-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 169265-99-0 对应的泊沙康唑杂质175（Posaconazole Impurity 175）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15FO2，分子量 210.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

泊沙康唑杂质175（C12H15FO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 169265-99-0 对应的泊沙康唑杂质175（Posaconazole Impurity 175），是化学式为 C12H15FO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.24。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质175可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：泊沙康唑杂质175（Posaconazole Impurity 175，CAS 169265-99-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质175（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质175
分子式C12H15FO2
分子量210.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Klinger H, Mueller T. "一种泊沙康唑杂质175的合成方法" [P]. US Patent, US 10289951 B2, 2015-05-20.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 175" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112602968 B, 授权公告日 2021-07-12.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 175" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112725032 A, 授权公告日 2021-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质175 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 2038, (7), 687-696.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质175 as an Impurity". Food Chem., 2012, 743, 1227-1250.

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