泊沙康唑杂质174 CAS 2169241-14-7

Posaconazole Impurity 174

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2169241-14-7
分子式C12H15FO2
分子量210.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质174 Posaconazole Impurity 174 CAS 2169241-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质174（英文名 Posaconazole Impurity 174，CAS 2169241-14-7）属于药物杂质对照品。分子式 C12H15FO2，分子量 210.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质174满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，泊沙康唑杂质174（Posaconazole Impurity 174，C12H15FO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 泊沙康唑杂质174（分子式 C12H15FO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，泊沙康唑杂质174（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：泊沙康唑杂质174（Posaconazole Impurity 174，CAS 2169241-14-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质174
分子式C12H15FO2
分子量210.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，冯建国. "一种泊沙康唑杂质174的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113283798 A, 授权公告日 2019-04-01.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 174" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117129987 B, 授权公告日 2015-11-07.
  3. Chen K W, Mueller T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 174" [P]. US Patent, US 11948367 B2, 2024-02-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质174 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 94, 3464-3493.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质174 as an Impurity". Talanta, 2023, 294, (10), 5580-5592.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 174 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1214, 6464-6476.

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