CAS 65328-78-1

1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65328-78-1
分子式C8H12N2O2 C4H13N3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane CAS 65328-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane，CAS 65328-78-1），分子式 C8H12N2O2 C4H13N3。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括271.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C8H12N2O2 C4H13N3 的（1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane），其CAS登记号是 65328-78-1，分子量为 271.37 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 65328-78-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O2 C4H13N3
分子量271.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110873685 A, 授权公告日 2017-04-14.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of 1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114278765 A, 授权公告日 2024-01-21.
  3. Klinger H, Mueller T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane" [P]. US Patent, US 10190752 B2, 2015-02-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 475, (4), 7051-7075.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2417, 8011-8041.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,2-Ethanediamine, N1-(2-aminoethyl)-, polymer with 1,6-diisocyanatohexane Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 245, 5384-5400.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1040, (11), 4052-4074.

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