盐酸萘替芬 CAS 65473-14-5

Naftifine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号65473-14-5
分子式C21H21N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸萘替芬 Naftifine Hydrochloride CAS 65473-14-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65473-14-5 对应的盐酸萘替芬（Naftifine Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H21N HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，盐酸萘替芬的分子量为323.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 65473-14-5 对应的化合物盐酸萘替芬（英文标识 Naftifine Hydrochloride），化学式 C21H21N HCl，相对分子质量 323.86。 从化学结构特征来看，盐酸萘替芬的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为323.86 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），盐酸萘替芬满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，盐酸萘替芬（Naftifine Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸萘替芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸萘替芬
分子式C21H21N HCl
分子量323.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，郑宇鹏. "一种盐酸萘替芬的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111080778 A, 授权公告日 2022-12-21.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Naftifine Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3727423 A1, 2017-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸萘替芬 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2466, 3795-3800.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸萘替芬 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2265, (7), 3351-3373.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naftifine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 2372, (8), 1997-2014.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸萘替芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 1886, (12), 9568-9581.

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