CAS 65520-42-5

Pentanedioic acid, 1,5-bis[2-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]ethyl] ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65520-42-5
分子式C25H48O10
分子量508.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pentanedioic acid, 1,5-bis[2-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]ethyl] ester CAS 65520-42-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Pentanedioic acid, 1,5-bis[2-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]ethyl] ester，CAS 65520-42-5）属于药物标准品。分子式 C25H48O10，分子量 508.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 65520-42-5 对应的化合物（英文标识 Pentanedioic acid, 1,5-bis2-2-(2-butoxyethoxy)ethoxyethyl ester），化学式 C25H48O10，相对分子质量 508.64。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为508.64 g/mol，属于较高分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Pentanedioic acid, 1,5-bis 2- 2-(2-butoxyethoxy)ethoxy ethyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H48O10
分子量508.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111742004 B, 授权公告日 2016-07-27.
  2. 发明人何建平，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Pentanedioic acid, 1,5-bis[2-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]ethyl] ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113828030 A, 授权公告日 2020-02-12.
  3. 发明人徐明华，李文辉，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Pentanedioic acid, 1,5-bis[2-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]ethyl] ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117799332 A, 授权公告日 2015-05-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1878, (4), 1141-1155.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2066, (1), 5860-5871.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentanedioic acid, 1,5-bis[2-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]ethyl] ester Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 873, 3253-3258.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1361, 579-606.

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