阿加曲班杂质78 CAS 121785-71-5

Argatroban Impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号121785-71-5
分子式C23H36N6O5S
分子量508.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质78 Argatroban Impurity 78 CAS 121785-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质78（英文名 Argatroban Impurity 78，CAS 121785-71-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H36N6O5S，分子量 508.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿加曲班杂质78在内的目标物的控制。 阿加曲班杂质78（Argatroban Impurity 78），CAS注册号 121785-71-5，化学式 C23H36N6O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 508.63 g/mol。 阿加曲班杂质78（C23H36N6O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿加曲班杂质78（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质78满足CNAS-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿加曲班杂质78（Argatroban Impurity 78）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质78
分子式C23H36N6O5S
分子量508.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, Chen K W. "一种阿加曲班杂质78的合成方法" [P]. US Patent, US 9642586 B2, 2022-10-15.
  2. 发明人杨光，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112200663 B, 授权公告日 2018-03-24.
  3. Klinger H, Brown S R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 78" [P]. US Patent, US 9515823 B2, 2021-09-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质78 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1125, (9), 8929-8934.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质78 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 617, (4), 8370-8379.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 78 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 2229, (9), 6700-6725.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 624, (1), 9822-9848.

Related Argatroban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...