阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物） CAS 189264-03-7

Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号189264-03-7
分子式C23H36N6O5S
分子量508.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物） Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers) CAS 189264-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）（Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 189264-03-7。分子式 C23H36N6O5S，分子量 508.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括508.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）（英文标识 Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 189264-03-7，相对分子质量测定值为 508.63。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）（CAS 189264-03-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）
分子式C23H36N6O5S
分子量508.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，刘建华. "一种阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110576244 B, 授权公告日 2021-03-12.
  2. 发明人刘建华，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117099892 B, 授权公告日 2025-01-19.
  3. Yamamoto T, Williams B T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 9117658 B2, 2019-02-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 2472, (5), 917-946.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质14 (非对映异构体混合物） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1647, 6273-6279.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 14 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1296, (1), 3286-3301.

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