拉坦前列腺素杂质9 CAS 913258-31-8

Latanoprost EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号913258-31-8
分子式C24H36O5
分子量404.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列腺素杂质9 Latanoprost EP Impurity G CAS 913258-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉坦前列腺素杂质9（Latanoprost EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 913258-31-8，分子式 C24H36O5，分子量 404.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，拉坦前列腺素杂质9（Latanoprost EP Impurity G）的系统命名为拉坦前列腺素杂质9，CAS号 913258-31-8，分子量为 404.54 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，拉坦前列腺素杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括404.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉坦前列腺素杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，拉坦前列腺素杂质9（Latanoprost EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉坦前列腺素杂质9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列腺素杂质9
分子式C24H36O5
分子量404.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，孙丽萍. "一种拉坦前列腺素杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108541544 A, 授权公告日 2021-09-07.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Latanoprost EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111878541 B, 授权公告日 2025-11-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列腺素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2190, (9), 8417-8434.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列腺素杂质9 as an Impurity". Talanta, 2015, 657, 3408-3434.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1396, (1), 3305-3325.

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