拉坦前列素EP杂质H-D4 CAS 1224443-47-3

Latanoprost EP Impurity H-D4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1224443-47-3
分子式C23H30D4O5
分子量394.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列素EP杂质H-D4 Latanoprost EP Impurity H-D4 CAS 1224443-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1224443-47-3 对应的拉坦前列素EP杂质H-D4（Latanoprost EP Impurity H-D4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H30D4O5，分子量 394.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

拉坦前列素EP杂质H-D4的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C23H30D4O5 的拉坦前列素EP杂质H-D4（CAS 1224443-47-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 拉坦前列素EP杂质H-D4（C23H30D4O5）含有氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉坦前列素EP杂质H-D4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：拉坦前列素EP杂质H-D4（Latanoprost EP Impurity H-D4，CAS 1224443-47-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列素EP杂质H-D4
分子式C23H30D4O5
分子量394.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，沈红梅. "一种拉坦前列素EP杂质H-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115265285 A, 授权公告日 2016-07-18.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Latanoprost EP Impurity H-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110309483 B, 授权公告日 2020-03-27.
  3. Johansson L, Mueller T C, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Latanoprost EP Impurity H-D4" [P]. European Patent, EP 3511016 A1, 2022-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列素EP杂质H-D4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1864, (8), 2584-2604.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列素EP杂质H-D4 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 521, (1), 8601-8625.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost EP Impurity H-D4 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 921, 6874-6900.

Related Latanoprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...