阿加曲班杂质38 （非对映体混合物） CAS 189264-02-6

Argatroban Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号189264-02-6
分子式C23H36N6O5S
分子量508.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质38 （非对映体混合物） Argatroban Impurity 38 (Mixture of Diastereomers) CAS 189264-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）（Argatroban Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)，CAS 189264-02-6），分子式 C23H36N6O5S，分子量 508.63。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C23H36N6O5S 的阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）（CAS 189264-02-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为508.63 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）（CAS 189264-02-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）
分子式C23H36N6O5S
分子量508.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，郭海燕. "一种阿加曲班杂质38 （非对映体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115601224 A, 授权公告日 2021-06-09.
  2. Mueller T C, Nowak P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 38 (Mixture of Diastereomers)" [P]. European Patent, EP 3907311 A1, 2017-06-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质38 （非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1967, (6), 4698-4708.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质38 （非对映体混合物） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2276, (8), 7778-7781.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 38 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 331, 4077-4094.

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