H-D-苯甘氨酸-OtBu CAS 65715-93-7

H-D-Phg-OtBu

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65715-93-7
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-苯甘氨酸-OtBu H-D-Phg-OtBu CAS 65715-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品H-D-苯甘氨酸-OtBu（H-D-Phg-OtBu，CAS 65715-93-7），分子式 C12H17NO2，分子量 207.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C12H17NO2 的H-D-苯甘氨酸-OtBu结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 207.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 65715-93-7 对应的化合物H-D-苯甘氨酸-OtBu（英文标识 H-D-Phg-OtBu），化学式 C12H17NO2，相对分子质量 207.27。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，H-D-苯甘氨酸-OtBu（H-D-Phg-OtBu）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-D-苯甘氨酸-OtBu配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-苯甘氨酸-OtBu
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，冯建国. "一种H-D-苯甘氨酸-OtBu的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113889119 B, 授权公告日 2017-07-27.
  2. Jørgensen K, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of H-D-Phg-OtBu" [P]. European Patent, EP 3852823 A1, 2022-09-26.
  3. 发明人赵玉洁，李文辉，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Phg-OtBu" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115080147 A, 授权公告日 2016-04-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-苯甘氨酸-OtBu in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 747, 3173-3177.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-苯甘氨酸-OtBu as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1336, (4), 443-472.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Phg-OtBu Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1557, (1), 2813-2834.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-苯甘氨酸-OtBu Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1220, 99-113.

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