头孢托仑杂质2 CAS 138514-32-6

Cefditoren Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号138514-32-6
分子式C25H28N6O7S3
分子量620.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢托仑杂质2 Cefditoren Impurity 2 CAS 138514-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢托仑杂质2（Cefditoren Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 138514-32-6。分子式 C25H28N6O7S3，分子量 620.72。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，头孢托仑杂质2的分子量为620.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 138514-32-6 对应的头孢托仑杂质2（Cefditoren Impurity 2），是化学式为 C25H28N6O7S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 620.72。 依据分子式为 C25H28N6O7S3 的头孢托仑杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 620.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢托仑杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计

应用场景：头孢托仑杂质2（Cefditoren Impurity 2，CAS 138514-32-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢托仑杂质2
分子式C25H28N6O7S3
分子量620.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数6
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Martínez F, Nowak P. "一种头孢托仑杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3262498 A1, 2025-08-18.
  2. 发明人林芳，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Cefditoren Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110862549 B, 授权公告日 2024-11-17.
  3. 发明人高志强，冯建国，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cefditoren Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110559981 A, 授权公告日 2022-03-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢托仑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 286, (4), 6276-6296.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢托仑杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2160, (2), 9721-9745.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefditoren Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2085, (3), 364-391.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢托仑杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 724, (4), 3117-3128.

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