曲格列汀杂质82 CAS 933772-79-3

Trelagliptin impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号933772-79-3
分子式C10H10FNO
分子量179.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质82 Trelagliptin impurity 82 CAS 933772-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲格列汀杂质82（Trelagliptin impurity 82）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 933772-79-3。分子式 C10H10FNO，分子量 179.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，曲格列汀杂质82（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C10H10FNO 的曲格列汀杂质82（CAS 933772-79-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，曲格列汀杂质82的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为179.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），曲格列汀杂质82满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：曲格列汀杂质82（Trelagliptin impurity 82）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲格列汀杂质82（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质82
分子式C10H10FNO
分子量179.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，朱建伟. "一种曲格列汀杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116728029 B, 授权公告日 2016-10-10.
  2. 发明人罗永刚，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Trelagliptin impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117822292 A, 授权公告日 2020-06-16.
  3. Davis P L, Chen K W, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin impurity 82" [P]. US Patent, US 10547733 B2, 2015-09-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质82 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 678, 3315-3331.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质82 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1625, (7), 2995-3011.

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