曲格列汀杂质75 CAS 2384640-00-8

Trelagliptin Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2384640-00-8
分子式C5H4Cl2N2O
分子量179.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质75 Trelagliptin Impurity 75 CAS 2384640-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2384640-00-8 对应的曲格列汀杂质75（Trelagliptin Impurity 75）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H4Cl2N2O，分子量 179.00。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C5H4Cl2N2O 的曲格列汀杂质75（CAS 2384640-00-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 曲格列汀杂质75（C5H4Cl2N2O）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，曲格列汀杂质75用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），曲格列汀杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：曲格列汀杂质75（Trelagliptin Impurity 75）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲格列汀杂质75适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质75
分子式C5H4Cl2N2O
分子量179.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，沈红梅. "一种曲格列汀杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117661083 A, 授权公告日 2018-12-20.
  2. Park J H, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 75" [P]. US Patent, US 11446002 B2, 2021-04-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1589, 1352-1366.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质75 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1645, 567-571.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 75 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 2323, 5333-5350.

Related Trelagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...