间苯三酚EP杂质O CAS 137-19-9

Phloroglucinol EP Impurity O

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号137-19-9
分子式C6H4Cl2O2
分子量179.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚EP杂质O Phloroglucinol EP Impurity O CAS 137-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品间苯三酚EP杂质O（Phloroglucinol EP Impurity O，CAS 137-19-9），分子式 C6H4Cl2O2，分子量 179.00。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间苯三酚EP杂质O均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C6H4Cl2O2 的间苯三酚EP杂质O（CAS 137-19-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 间苯三酚EP杂质O（C6H4Cl2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），间苯三酚EP杂质O满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：间苯三酚EP杂质O（Phloroglucinol EP Impurity O）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚EP杂质O
分子式C6H4Cl2O2
分子量179.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Roberts E F, Klinger H. "一种间苯三酚EP杂质O的合成方法" [P]. US Patent, US 9921378 B2, 2018-08-11.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108987183 A, 授权公告日 2017-06-08.
  3. Johnson M A, Klinger H, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol EP Impurity O" [P]. US Patent, US 10706516 B2, 2022-02-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 117, (6), 3157-3187.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚EP杂质O as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1330, 6423-6446.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol EP Impurity O Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 336, (7), 2040-2054.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间苯三酚EP杂质O Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1961, (10), 4815-4823.

Related Phloroglucinol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...