间苯三酚杂质22 CAS 106-40-1

Phloroglucinol Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106-40-1
分子式C6H6BrN
分子量172.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质22 Phloroglucinol Impurity 22 CAS 106-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106-40-1 对应的间苯三酚杂质22（Phloroglucinol Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H6BrN，分子量 172.02。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，间苯三酚杂质22的分子骨架中包含含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为172.02 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 间苯三酚杂质22（英文标识 Phloroglucinol Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 106-40-1，相对分子质量测定值为 172.02。 在色谱分析方法开发中，间苯三酚杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），间苯三酚杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：间苯三酚杂质22（Phloroglucinol Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质22
分子式C6H6BrN
分子量172.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，王建平. "一种间苯三酚杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108004903 B, 授权公告日 2017-12-12.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，冯建国. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111664626 B, 授权公告日 2023-11-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 179, (1), 9948-9953.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质22 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 963, 3497-3514.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 448, (7), 5744-5764.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间苯三酚杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1829, (2), 1611-1629.

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