间苯三酚杂质15 CAS 95-56-7

Phloroglucinol Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号95-56-7
分子式C6H5BrO
分子量173.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质15 Phloroglucinol Impurity 15 CAS 95-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质15（Phloroglucinol Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 95-56-7。分子式 C6H5BrO，分子量 173.01。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，间苯三酚杂质15的分子量为173.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 间苯三酚杂质15（英文标识 Phloroglucinol Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 95-56-7，相对分子质量测定值为 173.01。 依据分子式为 C6H5BrO 的间苯三酚杂质15结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 173.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间苯三酚杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间苯三酚杂质15（CAS 95-56-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间苯三酚杂质15适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质15
分子式C6H5BrO
分子量173.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，高志强. "一种间苯三酚杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113840859 A, 授权公告日 2017-08-11.
  2. 发明人李文辉，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110163877 B, 授权公告日 2018-02-08.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108432295 B, 授权公告日 2020-12-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1667, (1), 9521-9525.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质15 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 2417, (6), 6698-6716.

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