盐酸托莫西汀杂质34 CAS 908846-37-7

Atomoxetine impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号908846-37-7
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀杂质34 Atomoxetine impurity 34 CAS 908846-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品盐酸托莫西汀杂质34（Atomoxetine impurity 34，CAS 908846-37-7），分子式 C17H21NO，分子量 255.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，盐酸托莫西汀杂质34表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括255.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 盐酸托莫西汀杂质34（英文标识 Atomoxetine impurity 34）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 908846-37-7，相对分子质量测定值为 255.35。 在色谱分析方法开发中，盐酸托莫西汀杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：盐酸托莫西汀杂质34（Atomoxetine impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀杂质34
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Stevens L M. "一种盐酸托莫西汀杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 10157156 B2, 2021-05-16.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，杨光. "Method for the Synthesis of Atomoxetine impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112792140 A, 授权公告日 2021-06-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2141, (9), 2914-2925.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀杂质34 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 754, 86-111.

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