间苯三酚杂质30 CAS 14227-17-9

Phloroglucinol Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14227-17-9
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质30 Phloroglucinol Impurity 30 CAS 14227-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14227-17-9 对应的间苯三酚杂质30（Phloroglucinol Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13NO3，分子量 183.20。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，间苯三酚杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，间苯三酚杂质30（Phloroglucinol Impurity 30）的系统命名为间苯三酚杂质30，CAS号 14227-17-9，分子量为 183.20 g/mol。 间苯三酚杂质30（分子式 C9H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，间苯三酚杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应

应用场景：间苯三酚杂质30（Phloroglucinol Impurity 30，CAS 14227-17-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质30
分子式C9H13NO3
分子量183.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，何建平. "一种间苯三酚杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115029351 A, 授权公告日 2020-06-10.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117197278 B, 授权公告日 2024-12-01.
  3. 发明人郑宇鹏，唐晓军，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114178186 B, 授权公告日 2021-02-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 729, (5), 3612-3637.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质30 as an Impurity". Talanta, 2021, 886, 1579-1585.

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