CAS 389623-44-3

Trelagliptin Impurity 54

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号389623-44-3
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Trelagliptin Impurity 54 CAS 389623-44-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Trelagliptin Impurity 54）为药物标准品，CAS 登记号 389623-44-3，分子式 C9H16N2O2，分子量 184.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物标准品相比，的分子量为184.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 389623-44-3 对应的化合物（英文标识 Trelagliptin Impurity 54），化学式 C9H16N2O2，相对分子质量 184.24。 （分子式 C9H16N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（Trelagliptin Impurity 54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16N2O2
分子量184.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114874321 B, 授权公告日 2016-12-22.
  2. Roberts E F, Thompson G K, Klinger H. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 54" [P]. US Patent, US 10431107 B2, 2018-12-09.
  3. 发明人林芳，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111023982 B, 授权公告日 2018-12-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 811, 8009-8013.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1059, (7), 2906-2929.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin Impurity 54 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 2366, 7835-7839.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1574, 4261-4289.

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