头孢托仑杂质24 CAS 2409806-43-3

Cefditoren Impurity 24

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2409806-43-3
分子式C25H30N6O8S3
分子量638.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢托仑杂质24 Cefditoren Impurity 24 CAS 2409806-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢托仑杂质24（英文名 Cefditoren Impurity 24，CAS 2409806-43-3）属于药物杂质对照品。分子式 C25H30N6O8S3，分子量 638.74。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢托仑杂质24在内的目标物的控制。 CAS编号 2409806-43-3 对应的头孢托仑杂质24（Cefditoren Impurity 24），是化学式为 C25H30N6O8S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 638.74。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢托仑杂质24表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括638.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢托仑杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢托仑杂质24（Cefditoren Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢托仑杂质24（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢托仑杂质24
分子式C25H30N6O8S3
分子量638.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数6
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Kowalski A, Nielsen H. "一种头孢托仑杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3227291 A1, 2017-06-15.
  2. 发明人周伟，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cefditoren Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117118206 A, 授权公告日 2021-03-11.
  3. Thompson G K, Davis P L, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Cefditoren Impurity 24" [P]. US Patent, US 10449585 B2, 2023-10-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢托仑杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1641, (7), 9336-9340.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢托仑杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 2470, (10), 3080-3099.

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