莫匹罗星EP杂质F CAS 167842-64-0

Mupirocin EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号167842-64-0
分子式C24H40O9
分子量472.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星EP杂质F Mupirocin EP Impurity F CAS 167842-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星EP杂质F（Mupirocin EP Impurity F，CAS 号 167842-64-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H40O9，分子量 472.57。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C24H40O9 的莫匹罗星EP杂质F结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 472.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 167842-64-0 对应的莫匹罗星EP杂质F（Mupirocin EP Impurity F），是化学式为 C24H40O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 472.57。 在长期和加速稳定性研究中，莫匹罗星EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），莫匹罗星EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：从实际应用出发，莫匹罗星EP杂质F（CAS 167842-64-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫匹罗星EP杂质F适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星EP杂质F
分子式C24H40O9
分子量472.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，张德明. "一种莫匹罗星EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112742233 B, 授权公告日 2025-03-26.
  2. Yamamoto T, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Mupirocin EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10370385 B2, 2018-04-25.
  3. 发明人赵玉洁，唐晓军，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Mupirocin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117385852 B, 授权公告日 2025-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 406, 8011-8029.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1002, (1), 843-857.

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