莫匹罗星EP杂质B CAS 71980-98-8

Mupirocin EP Impurity B

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号71980-98-8
分子式C26H44O8
分子量484.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星EP杂质B Mupirocin EP Impurity B CAS 71980-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星EP杂质B（Mupirocin EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 71980-98-8。分子式 C26H44O8，分子量 484.62。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，莫匹罗星EP杂质B的分子量为484.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 莫匹罗星EP杂质B（英文标识 Mupirocin EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 71980-98-8，相对分子质量测定值为 484.62。 从化学结构特征来看，莫匹罗星EP杂质B的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为484.62 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，莫匹罗星EP杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，莫匹罗星EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫匹罗星EP杂质B（Mupirocin EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫匹罗星EP杂质B适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星EP杂质B
分子式C26H44O8
分子量484.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Roberts E F, Park J H. "一种莫匹罗星EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 10448230 B2, 2018-03-10.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Mupirocin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109323317 B, 授权公告日 2022-05-11.
  3. 发明人胡光，钱学锋，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mupirocin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117215595 B, 授权公告日 2024-02-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 524, (2), 6237-6248.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星EP杂质B as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1509, 3306-3322.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin EP Impurity B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1917, 1600-1607.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫匹罗星EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1046, (7), 9782-9786.

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