莫匹罗星杂质17 CAS 153900-96-0

Mupirocin Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号153900-96-0
分子式C27H48O7
分子量484.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星杂质17 Mupirocin Impurity 17 CAS 153900-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星杂质17（Mupirocin Impurity 17，CAS 号 153900-96-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H48O7，分子量 484.67。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，莫匹罗星杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括484.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 莫匹罗星杂质17（英文标识 Mupirocin Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 153900-96-0，相对分子质量测定值为 484.67。 在定量分析中，莫匹罗星杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，莫匹罗星杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，莫匹罗星杂质17（CAS 153900-96-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星杂质17
分子式C27H48O7
分子量484.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，徐明华. "一种莫匹罗星杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110928950 A, 授权公告日 2015-04-09.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Mupirocin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112301148 B, 授权公告日 2022-07-19.
  3. 发明人朱建伟，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Mupirocin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112905898 A, 授权公告日 2018-12-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1862, (5), 7849-7870.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 145, (10), 519-527.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 2008, 8661-8688.

Related Mupirocin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...