桂利嗪EP杂质D CAS 1199751-98-8

Cinnarizine EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1199751-98-8
分子式C35H36N2
分子量484.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

桂利嗪EP杂质D Cinnarizine EP Impurity D CAS 1199751-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

桂利嗪EP杂质D（Cinnarizine EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1199751-98-8。分子式 C35H36N2，分子量 484.67。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，桂利嗪EP杂质D的分子量为484.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 桂利嗪EP杂质D（英文标识 Cinnarizine EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1199751-98-8，相对分子质量测定值为 484.67。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，桂利嗪EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括484.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，桂利嗪EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，桂利嗪EP杂质D的生产和定值严格遵循

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，桂利嗪EP杂质D（CAS 1199751-98-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称桂利嗪EP杂质D
分子式C35H36N2
分子量484.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Björnsson E. "一种桂利嗪EP杂质D的合成方法" [P]. European Patent, EP 3932906 A1, 2020-09-18.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Cinnarizine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113248683 A, 授权公告日 2022-09-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 桂利嗪EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 531, (12), 634-641.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 桂利嗪EP杂质D as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1875, 4695-4708.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinnarizine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1679, 268-295.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 桂利嗪EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1908, (3), 9896-9925.

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