甲苯胺蓝（定性） CAS 6586-04-5

Toluidine Bule

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6586-04-5
分子式2*C15H16N3S Cl2Zn 2*Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲苯胺蓝（定性） Toluidine Bule CAS 6586-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲苯胺蓝（定性）（Toluidine Bule，CAS 号 6586-04-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C15H16N3S Cl2Zn 2*Cl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，甲苯胺蓝（定性）的分子骨架中包含盐形式存在，含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为442.10 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 甲苯胺蓝（定性）（Toluidine Bule），CAS注册编号 6586-04-5，化学分子式为 2C15H16N3S Cl2Zn 2Cl，分子量 442.10 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，甲苯胺蓝（定性）（CAS 6586-04-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以甲苯胺蓝（定性）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲苯胺蓝（定性）
分子式2*C15H16N3S Cl2Zn 2*Cl
分子量442.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，杨光. "一种甲苯胺蓝（定性）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115317939 A, 授权公告日 2018-11-16.
  2. 发明人罗永刚，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Toluidine Bule" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111206169 A, 授权公告日 2019-11-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲苯胺蓝（定性） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 126, 3721-3745.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲苯胺蓝（定性） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1634, (6), 1502-1529.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Toluidine Bule Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1074, (12), 1530-1538.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲苯胺蓝（定性） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 635, 3551-3563.

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