硫酸奎尼丁二水合物 CAS 6591-63-5

Quinidine sulfate dihydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6591-63-5
分子式2*C20H24N2O2 H2O4S 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸奎尼丁二水合物 Quinidine sulfate dihydrate CAS 6591-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫酸奎尼丁二水合物（Quinidine sulfate dihydrate）为药物标准品，CAS 登记号 6591-63-5，分子式 2*C20H24N2O2 H2O4S 2*H2O。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括硫酸奎尼丁二水合物在内的目标物的控制。 CAS编号 6591-63-5 对应的化合物硫酸奎尼丁二水合物（英文标识 Quinidine sulfate dihydrate），化学式 2C20H24N2O2 H2O4S 2H2O，相对分子质量 440.51。 从化学结构特征来看，硫酸奎尼丁二水合物的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为440.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，硫酸奎尼丁二水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对化学分析用途，硫酸奎尼丁二水合物（Quinidine sulfate dihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硫酸奎尼丁二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸奎尼丁二水合物
分子式2*C20H24N2O2 H2O4S 2*H2O
分子量440.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，郑宇鹏. "一种硫酸奎尼丁二水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115855364 B, 授权公告日 2017-02-13.
  2. 发明人张德明，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Quinidine sulfate dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116404950 A, 授权公告日 2018-04-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸奎尼丁二水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 753, (9), 6084-6095.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸奎尼丁二水合物 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1102, (12), 7005-7030.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinidine sulfate dihydrate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 118, (8), 123-137.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫酸奎尼丁二水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 2168, (2), 8293-8300.

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