阿仑膦酸 CAS 66376-36-1

Alendronate Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号66376-36-1
分子式C4H13NO7P2
分子量249.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿仑膦酸 Alendronate Acid CAS 66376-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66376-36-1 对应的阿仑膦酸（Alendronate Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H13NO7P2，分子量 249.10。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿仑膦酸（Alendronate Acid），CAS注册编号 66376-36-1，化学分子式为 C4H13NO7P2，分子量 249.10 g/mol。 阿仑膦酸（分子式 C4H13NO7P2）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，阿仑膦酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：阿仑膦酸（Alendronate Acid，CAS 66376-36-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以阿仑膦酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿仑膦酸
分子式C4H13NO7P2
分子量249.10 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，沈红梅. "一种阿仑膦酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116835817 B, 授权公告日 2018-10-07.
  2. 发明人朱建伟，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Alendronate Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116385380 B, 授权公告日 2017-09-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿仑膦酸 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1214, (9), 7556-7568.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿仑膦酸 as an Impurity". Molecules, 2012, 1805, 1811-1826.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alendronate Acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 568, 1300-1324.

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