CAS 14901-63-4

Alendronate EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14901-63-4
分子式O3P
分子量78.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alendronate EP Impurity C CAS 14901-63-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Alendronate EP Impurity C，CAS 14901-63-4），分子式 O3P，分子量 78.97。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含膦酸基的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括78.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 化学式为 O3P 的（Alendronate EP Impurity C），其CAS登记号是 14901-63-4，分子量为 78.97 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Alendronate EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式O3P
分子量78.97 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Klinger H, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9895705 B2, 2020-09-07.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Alendronate EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3227402 A1, 2016-06-13.
  3. 发明人韩伟，李文辉，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Alendronate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115723977 B, 授权公告日 2017-02-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 923, (2), 6980-7000.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 2093, 9833-9846.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alendronate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 758, 8623-8633.

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