甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐 CAS 66874-09-7

Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66874-09-7
分子式C26H41NO8S 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐 Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt CAS 66874-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐（Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt，CAS 号 66874-09-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H41NO8S 2*Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C26H41NO8S 2Na 的甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐（Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt），其CAS登记号是 66874-09-7，分子量为 550.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括550.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物

应用场景：甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐（Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐
分子式C26H41NO8S 2*Na
分子量550.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，徐明华. "一种甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117665519 A, 授权公告日 2018-10-24.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt" [P]. European Patent, EP 3426717 A1, 2018-09-07.
  3. 发明人郭海燕，孙丽萍，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117872435 B, 授权公告日 2024-05-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1185, 2998-3014.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 150, (10), 9248-9255.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycochenodeoxycholic Acid 3-Sulfate Disodium Salt Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 433, (1), 5686-5689.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甘氨鹅脱氧胆酸3-硫酸二钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1621, (1), 4272-4286.

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