紫罗兰酮杂质5 CAS 66939-98-8

Ionone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66939-98-8
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫罗兰酮杂质5 Ionone Impurity 5 CAS 66939-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

紫罗兰酮杂质5（英文名 Ionone Impurity 5，CAS 66939-98-8）属于药物杂质对照品。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 紫罗兰酮杂质5（Ionone Impurity 5），CAS注册号 66939-98-8，化学式 （未提供），是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 （未提供） g/mol。 受分子结构中无机化合物的影响，紫罗兰酮杂质5表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括（未提供） g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在色谱分析方法开发中，紫罗兰酮杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，紫罗兰酮杂质5（CAS 66939-98-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取紫罗兰酮杂质5适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫罗兰酮杂质5
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Lee S K, Brown S R. "一种紫罗兰酮杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9478317 B2, 2018-04-28.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Ionone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111555273 B, 授权公告日 2018-09-14.
  3. Sørensen M, Nowak P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Ionone Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3130556 A1, 2019-01-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫罗兰酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 2094, (10), 4878-4895.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫罗兰酮杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 204, 8111-8136.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ionone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 680, (12), 7871-7895.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 紫罗兰酮杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 170, (1), 5056-5069.

Related Ionone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...