紫罗兰酮杂质3 CAS 14398-34-6

Ionone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14398-34-6
分子式C13H20O2
分子量208.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫罗兰酮杂质3 Ionone Impurity 3 CAS 14398-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的紫罗兰酮杂质3（Ionone Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14398-34-6，分子式 C13H20O2，分子量 208.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，紫罗兰酮杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C13H20O2 的紫罗兰酮杂质3（CAS 14398-34-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，紫罗兰酮杂质3的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为208.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），紫罗兰酮杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，紫罗兰酮杂质3（CAS 14398-34-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取紫罗兰酮杂质3适量（精度0.01 mg），用乙腈溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫罗兰酮杂质3
分子式C13H20O2
分子量208.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Roberts E F. "一种紫罗兰酮杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10436229 B2, 2019-05-24.
  2. Martínez F, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ionone Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3005782 A1, 2017-01-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫罗兰酮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 797, 9245-9255.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫罗兰酮杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 401, 9176-9202.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ionone Impurity 3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1866, 5572-5575.

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