扑尔敏杂质3 CAS 67168-93-8

Pheniramine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67168-93-8
分子式C9H10Cl2
分子量189.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扑尔敏杂质3 Pheniramine Impurity 2 CAS 67168-93-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品扑尔敏杂质3（Pheniramine Impurity 2，CAS 67168-93-8），分子式 C9H10Cl2，分子量 189.08。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，扑尔敏杂质3的分子量为189.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C9H10Cl2 的扑尔敏杂质3（CAS 67168-93-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 扑尔敏杂质3（C9H10Cl2）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，扑尔敏杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：扑尔敏杂质3（Pheniramine Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取扑尔敏杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扑尔敏杂质3
分子式C9H10Cl2
分子量189.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，朱建伟. "一种扑尔敏杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111073491 B, 授权公告日 2022-11-01.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Pheniramine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111174227 A, 授权公告日 2016-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扑尔敏杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 851, 8219-8245.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扑尔敏杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 438, (3), 1732-1752.

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