马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐） CAS 132-20-7

Pheniramine Maleate （Dexchlorpheniramine EP Impurity A Maleate Salt）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132-20-7
分子式C16H20N2 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐） Pheniramine Maleate （Dexchlorpheniramine EP Impurity A Maleate Salt） CAS 132-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）（Pheniramine Maleate （Dexchlorpheniramine EP Impurity A Maleate Salt），CAS 132-20-7），分子式 C16H20N2 C4H4O4。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 132-20-7 对应的马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）（Pheniramine Maleate （Dexchlorpheniramine EP Impurity A Maleate Salt）），是化学式为 C16H20N2 C4H4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 356.42。 从化学结构特征来看，马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为356.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）（CAS 132-20-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）
分子式C16H20N2 C4H4O4
分子量356.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，王建平. "一种马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113255165 B, 授权公告日 2023-03-18.
  2. 发明人徐明华，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Pheniramine Maleate （Dexchlorpheniramine EP Impurity A Maleate Salt）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112113618 B, 授权公告日 2021-12-25.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Pheniramine Maleate （Dexchlorpheniramine EP Impurity A Maleate Salt）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109631515 B, 授权公告日 2015-02-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1796, (11), 7872-7888.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马来酸非利拉明 （右氯苯那敏EP杂质A 马来酸盐） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1024, (6), 6205-6224.

Related Pheniramine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...