3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮 CAS 67513-65-9

3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67513-65-9
分子式C5H8N2O2
分子量128.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮 3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione CAS 67513-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮（3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione）为药物标准品，CAS 登记号 67513-65-9，分子式 C5H8N2O2，分子量 128.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮（分子式 C5H8N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮（3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione），CAS注册编号 67513-65-9，化学分子式为 C5H8N2O2，分子量 128.13 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮（3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮
分子式C5H8N2O2
分子量128.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Johansson L. "一种3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮的合成方法" [P]. European Patent, EP 3002789 A1, 2024-10-28.
  2. 发明人何建平，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of 3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112265086 A, 授权公告日 2019-07-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1881, 2717-2740.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1356, (6), 6153-6167.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1073, (4), 8492-8520.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-氨基-1-甲基吡咯烷-2,5-二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 970, 8122-8151.

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