CAS 67639-74-1
(S)-5,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid
| CAS 号 | 67639-74-1 |
| 分子式 | C7H13NO2 |
| 分子量 | 143.18 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（(S)-5,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 67639-74-1），分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-5,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid），CAS注册编号 67639-74-1，化学分子式为 C7H13NO2，分子量 143.18 g/mol。 （分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=
应用场景：从实际应用出发，（CAS 67639-74-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H13NO2 |
| 分子量 | 143.18 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，林芳，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112535718 A, 授权公告日 2016-06-16.
- 发明人周伟，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of (S)-5,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115084050 A, 授权公告日 2025-09-04.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 340, (7), 6930-6949.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1374, (3), 5077-5100.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-5,5-dimethylpyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2448, 8187-8196.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1785, (10), 3662-3666.
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